| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403080號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：產(chǎn)品效期由“12個月”變更為“18個月”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.10.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA) |
| 規(guī)格型號 | 96 個測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20070038 |
| 附件 | |
