| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3300644號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0108-2009 《醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由平板探測器、X射線高壓發(fā)生器SHF-635、X射線管組件RAY-14S-1、移動式患者臺、懸吊臂機(jī)架、平板探測器機(jī)架、限束器、機(jī)電控制箱、操縱臺、圖像采集工作站組成。性能：標(biāo)稱電功率64KW；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV, X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍10-640mA，加載時間調(diào)節(jié)范圍0.001-8s；電流時間積0.1-500mAs。 |
| 有效期 | 2014.06.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于X射線圖像的診斷。 |
| 規(guī)格型號 | DigiEye 760 |
| 附件 | |
