生產(chǎn)場(chǎng)所 |
深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3300644號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0108-2009 《醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由平板探測(cè)器、X射線高壓發(fā)生器SHF-635、X射線管組件RAY-14S-1、移動(dòng)式患者臺(tái)、懸吊臂機(jī)架、平板探測(cè)器機(jī)架、限束器、機(jī)電控制箱、操縱臺(tái)、圖像采集工作站組成。性能:標(biāo)稱電功率64KW;X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm);管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV, X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍10-640mA,加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.001-8s;電流時(shí)間積0.1-500mAs。 |
有效期 |
2014.06.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.06.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于X射線圖像的診斷。 |
規(guī)格型號(hào) |
DigiEye 760 |
附件 | |
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