注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211814號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó)美敦…" />
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經(jīng)靜脈翼狀起博電極

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
經(jīng)靜脈翼狀起博電極生產(chǎn)企業(yè):美國(guó)美敦力公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1908-21《CapSure Novus 經(jīng)靜脈翼狀起搏電極》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為類固醇洗脫、雙極、可植入式、翼狀、心房或心室感知經(jīng)靜脈起搏電極。電極頂端含有不超過(guò)1.0mg的地塞米松磷酸鈉。產(chǎn)品由連接器(IS-1接頭)、導(dǎo)線主干部分(MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲外面以聚氨脂為絕緣層)、4個(gè)固定翼(聚氨酯材料制成)、電極頭(鉑涂覆)等組成。根據(jù)感知腔、電極頭部表面積等的不同,分為四種型號(hào)。本產(chǎn)品一次性使用。,經(jīng)靜脈翼狀起博電極生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與植入式心臟脈沖刺激器相連接,構(gòu)成植入式心臟起博系統(tǒng)。用于治療心動(dòng)過(guò)緩。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211814號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó)美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為類固醇洗脫、雙極、可植入式、翼狀、心房或心室感知經(jīng)靜脈起搏電極。電極頂端含
有不超過(guò)1.0mg的地塞米松磷酸鈉。產(chǎn)品由連接器(
IS-1接頭)、導(dǎo)線主干部分(MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲外面以
聚氨脂為絕緣層)、4個(gè)固定翼(聚氨酯材料制成)、電
極頭(鉑涂覆)等組成。根據(jù)感知腔、電極頭部表面積等
的不同,分為四種型號(hào)。本產(chǎn)品一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與植入式心臟脈沖刺激器相連接,構(gòu)成植入式心臟起博系統(tǒng)。用于治療心動(dòng)過(guò)緩。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注 承產(chǎn)單位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI*承產(chǎn)單位地址:Road 149, KM.56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場(chǎng)所 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A.
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 經(jīng)靜脈翼狀起博電極 
產(chǎn)品名稱(英文) Transvenous Tined Pacing Leads
規(guī)格型號(hào) CapSure SP Novus 5092/5592, CapSure Z Novus 5054/5554
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1908-21《CapSure Novus 經(jīng)靜脈翼狀起搏電極》
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