| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401225號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:Eclectica總T3試劑:包含堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗T3單克隆抗體,牛血清白蛋白和＜0.1%(W/W)疊氮鈉的Tris緩沖液中(＞1%)。Eclectica總T3試劑衍生物:包含牛熒光素標(biāo)記的T3，牛血清白蛋白和＜0.1%(W/W)疊氮鈉的Tris緩沖液中(＞1%)。Eclectica總T3校準(zhǔn)品1：含0.5ng/ml(0.77nmol/l)的T3，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的人血清。Eclectica總T3校準(zhǔn)品2：含5.0ng/ml(7.7nmol/l)的T3，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的人血清。gydjdsj.org.cn智能卡：1張。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于Eclectica分析儀，用來定量檢測人的血清中三碘甲狀腺原氨酸(T3)的含量。 |
| 注冊代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總T3檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EclecticaTM total T3 |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0745-2009 |
| 附件 | |
