| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401224號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:Eclectica hCG試劑:包含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗hCG FAb段單克隆抗體,在含有綿羊、馬和牛蛋白的Tris緩沖液中(＞1%)，并加入＜0.1%(W/W)疊氮鈉。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn Eclectica hCG校準(zhǔn)品1：含5mlU/ml的hCG，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的牛血清。EclecticahCG校準(zhǔn)品2：含250mlU/ml的hCG，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的牛血清。智能卡：1張。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于Eclectica分析儀，用來定量檢測人血清和肝素化血漿中的絨毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 |
| 注冊代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni,12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EclecticaTM hCG |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0744-2009 |
| 附件 | |
