注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211716號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):中央站由心電--脈搏血氧移動發(fā)射機、中央主機、顯示器、隔離電源等組成。性能:中 央主機:掃描速度25mm/s、12.5mm/s;振幅靈敏度:最小 250μV;心率顯示范圍:不小于30次/分-300次/分;心 電振幅范圍:-2.5~2.5mV;移動發(fā)射機-心電性能:輸 入范圍-5~5mV;頻率特性:0.14-40Hz(-3dB);移 動發(fā)射機-脈搏血氧性能:顯示范圍:血氧飽和度值: 0%-100%;脈率:18次/分-300次/分。gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于多數(shù)醫(yī)院或臨床機構(gòu)的專用醫(yī)療人員使用,在ECG監(jiān)護過程中監(jiān)測患者的心率失常。 |
注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 杭州百誠醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.08.30 |
有效期截止日 | 2008.08.29 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | INVIVO RESEARCH,INC. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 12601 Research Parkway Orlando,F(xiàn)L32826 |
生產(chǎn)場所 | 12601 Research Parkway Orlando,F(xiàn)L32826,USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | CenturionTM 2000 心率失常病人監(jiān)護系統(tǒng)中央工作站 |
產(chǎn)品名稱(英文) | CenturionTM 2000 CentralStation Arrhythmia Patient Monitoring System |
規(guī)格型號 | 2000 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1244《CenturionTM 2000 中央站》 |
附件 | |