| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211716號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：中央站由心電--脈搏血氧移動發(fā)射機(jī)、中央主機(jī)、顯示器、隔離電源等組成。性能：中 央主機(jī)：掃描速度25mm/s、12.5mm/s；振幅靈敏度：最小 250μV；心率顯示范圍：不小于30次/分－300次/分；心 電振幅范圍：－2.5～2.5mV；移動發(fā)射機(jī)－心電性能：輸 入范圍－5～5mV；頻率特性：0.14－40Hz（－3dB)；移 動發(fā)射機(jī)－脈搏血氧性能：顯示范圍：血氧飽和度值： 0％－100％；脈率：18次/分－300次/分。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于多數(shù)醫(yī)院或臨床機(jī)構(gòu)的專用醫(yī)療人員使用，在ECG監(jiān)護(hù)過程中監(jiān)測患者的心率失常。 |
| 注冊代理 | 和信醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州百誠醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INVIVO RESEARCH，INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando，F(xiàn)L32826 |
| 生產(chǎn)場所 | 12601 Research Parkway Orlando，F(xiàn)L32826，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CenturionTM 2000 心率失常病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)中央工作站 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CenturionTM 2000 CentralStation Arrhythmia Patient Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | 2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1244《CenturionTM 2000 中央站》 |
| 附件 | |
