| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2002第3040357號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海交大新地實業(yè)公司 |
| 地址 | 上海市徐虹北路31號10號樓501 |
| 郵編 | 200030 |
| 產(chǎn)品名稱 | 高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/SGCU01-2001HIFU《高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) 》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由治療主機，計算機控制系統(tǒng)，B超定位系統(tǒng)，水處理系統(tǒng)和超聲發(fā)射源組成。超聲頻率：1MHz±0.05MHz，最大聲強≥2000W/CM2；焦域尺寸：X軸≤5mm,Y軸≤5mm,Z軸≤10mm。 |
| 有效期 | 2004.11.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于治療乳腺腫瘤、軀干四肢軟組織腫瘤，或骨贅瘤、肝臟（左葉)及盆腔腫瘤等。 |
| 規(guī)格型號 | HIFU-2001 |
| 附件 | |
