注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401206號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:試劑盒由纖維蛋白原緩沖液(Tris)30ml×1、纖維蛋白原空白緩沖液(Tris)30ml×1、纖維蛋白原抗血清試劑(豬抗人纖維蛋白)2.0ml×1、定標(biāo)液(人血漿纖維蛋白原,凍干)1.0ml×1、磁卡2張及使用說(shuō)明書(shū)組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對(duì)人血漿中的纖維蛋白原(Fib)濃度進(jìn)行定量散射檢測(cè)。 |
注冊(cè)代理 |
上;骺萍加邢薰 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.05.27 |
有效期截止日 |
2013.05.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Orion Diagnostica Oy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
纖維蛋白原測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Turbox Fibrinogen |
規(guī)格型號(hào) |
60測(cè)試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/FIN 0665-2009 |
附件 | |
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