| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401204號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：緩沖液；R2：抗人Lp(a)抗體耐受性乳膠。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-10℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對人血清或血漿中脂蛋白a含量的測定。 |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHIMA Laboratories Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-16-4 Maeno-cho,ltabashi-ku,Tokyo Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1-16-4 Maeno-cho,ltabashi-ku,Tokyo Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白a檢測試劑盒(乳膠比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LASAY LP(a) auto |
| 規(guī)格型號 | 400mlx4, 100mlx4; 300mlx2, 75mlx2; 120mlx4, 30mlx4; 80mlx3, 20mlx3; 60mlx3, 15mlx3; 40mlx3, 10mlx3; 60mlx1,15mlx1; 20mlx1, 5mlx1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0731-2009 |
| 附件 | |
