| 注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2001第2401023號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
i-STAT公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本儀器由手提式臨床分析器和可選配件(打印機(jī)、紅外傳輸裝置、電子模擬器、計算機(jī))組成。測量項目18項, 包括: Na、K、C1、BUN、Glu、pH、pC02、p02、iCa、Hct、Hb、HC03、TC02、BE、AnGap、s02、Lac、Crea。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
與I-STAT測試片匣聯(lián)用, 用于體外測定全血中特定的分析成份。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
雅培制藥有限公司香港/北京/上海/廣州辦事處/天津雅培維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2001.12.30 |
| 有效期截止日 |
2005.12.28 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
i-STAT Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ08520 |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
i-STAT 攜帶式手持血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
i-STAT Portable Clinical Analyzer |
| 規(guī)格型號 |
i-STAT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)ZB/i-STAT 001-2001《i-STAT 攜帶式手持血液分析儀》 |
| 附件 | |
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