| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1101067號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、拔出器、托盤及托盤蓋、測量器和工具包(內(nèi)含試模、拔出器、測量器及手柄、持骨鉗)組成。gydjdsj.org.cn其中試模由縮醛樹脂塑料制成，拔出器、托盤及托盤蓋、測量器及手柄、持骨鉗由不銹鋼材料制成。該產(chǎn)品包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為手動(dòng)式骨科手術(shù)器械，用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：GLADIATOR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GLADIATOR Bipolar System - Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0631-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：GLADIATOR)》 |
| 附件 | |
