| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212728號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由記錄儀、主機(jī)隔離箱、電源、ATA閃存卡、電池組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
性能：定標(biāo)電壓為1mV時(shí)誤差不超過±5％；加±300mV的 直流極化電壓，靈敏度變化不大于5％；放大器的共模抑 制比不小于110dB；等效噪聲電平不大于3μVp－ p；以10Hz為基準(zhǔn)，放大器的頻幅特性為0.16Hz～70Hz（ －6dB)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄腦電波信號(hào)，并可進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示或回放。 |
| 注冊(cè)代理 | 維迪電子有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIFELINES LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Clarendon Court ,Over Wallop, near Stockbridge,Hampshire SO20 8HU,UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Trackit 動(dòng)態(tài)腦電多導(dǎo)睡眠記錄盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trackit Ambulatory Recorder |
| 規(guī)格型號(hào) | Trackit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 3995-21-2004 |
| 附件 | |
