| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771592號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由止血閥、中空心軸、工作通道側(cè)口、膨脹－收縮口、遠端尖端閥門、球囊、不透射線標記、近端端口組成。制作材料有聚碳酸酯、硅樹脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烴、聚丙烯、熱塑性橡膠等。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用來在頸動脈支架植入手術(shù)過程中閉塞位于內(nèi)部頸動脈和頸動脈杈處病變的血管中的血液，防止在介入治療時脫落碎片進入腦血管造成腦栓塞。 |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Invatec S.r.l.”變更為“Invatec S.p.A.”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771592號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771592號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2009.05.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦保護裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MO.MA CEREBRAL PROTECTION DEVICE |
| 規(guī)格型號 | MOM 013 006 005、MOM 013 006 006 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1876-2008《腦保護裝置》 |
| 附件 | |
