| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401933號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成份：（1)30TES 試劑條 STR：即用型；（2)30 TES SPRs SPR：即用型。SPR內(nèi)包被著 Testosterone抗體（兔)；（3)TES質(zhì)控（1×2mL 凍干 ) C1：用2ml的蒸餾水稀釋，等候5－10分鐘�；旌�。稀釋后 ，在2-8℃下穩(wěn)定2星期或儲(chǔ)存在-25±6℃直到截止日期， 5次冷凍/融化循環(huán)是可能的。人類血清*+睪丸酮+防腐劑 ，單位：ng/ml；（4)TES校準(zhǔn)物（1×3mL 凍干) S1：稀釋用3ml的蒸餾水，等候5－10分鐘�；旌�。稀釋后 ，在2-8℃下穩(wěn)定二星期或儲(chǔ)存在-25±6℃直到截止日期 ，5次冷凍/融化循環(huán)是可能的。人類血清*+睪丸酮+防腐 劑，滴定度ng/ml在小瓶標(biāo)簽上有注明；（5)1MLE卡：含 有校正試驗(yàn)所需要的工廠校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單；（6)1份說(shuō) 明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用ELFA（酶聯(lián)熒光檢測(cè))技術(shù)，測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝)中的睪丸酮（Testosterone)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪丸酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Testosterone |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 30418 30人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 2079－40《睪丸酮試劑盒》 |
| 附件 | |
