| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400347號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】主要由BSA緩沖基質(zhì)(含有Cosmocil CQ和疊氮鈉)、不同濃度的重組CK-MB組成。產(chǎn)品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期12個月，開瓶后可穩(wěn)定60天。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)Access CK-MB測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的CK-MB水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access CK-MB Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0-S5, 2.0mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1559-2005 |
| 附件 | |
