| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770082號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由路厄樞紐，應(yīng)力緩沖裝置，軸，標(biāo)志帶及套管等組成。其中軸的主要材料是尼龍，標(biāo)志帶是鎢，內(nèi)腔涂有硅樹(shù)脂。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 提供了一種導(dǎo)入治療設(shè)備的方法。指定用于冠狀或外圍脈管系統(tǒng)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國(guó)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.03 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770082號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770082號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic AVE, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 37 A Cherry Hill Drive Danvers, MA 01923 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37 A Cherry Hill Drive Danvers, MA 01923 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Launcher 導(dǎo)引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Launcher Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0452 《LAUNCHER 導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
