| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402287號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由LCD顯示屏、檢測條區(qū)和三個(gè)按鍵、外部AC電源適配器插口、RS232數(shù)據(jù)接口以及相關(guān)附件和使用手冊等組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測新鮮毛細(xì)血管全血的凝血酶原時(shí)間(PT)和INR. |
| 注冊代理 | 生原醫(yī)療科技(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.18 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司” ；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402287號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402287號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.11.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HemoSense, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 英銳凝血酶原時(shí)間測試儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INRatio System |
| 規(guī)格型號 | INRatio |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1442-2005《英銳凝血酶原時(shí)間測試儀》 |
| 附件 | |
