| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400686號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-5:維生素C 85mM/L；試劑船位6：Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物；試劑船位7，8:硫脲 50mM/L，乙酸鹽緩沖液750mM/L，表面活性劑，微生物抑制物。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為使用Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷試劑，用于對人血清中的鐵進(jìn)行定量測定。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Iron Flex reagent cartridge |
| 規(guī)格型號 | DF49A: 240測試(4*60試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0380-2009 |
| 附件 | |
