| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400217號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1套葉酸校準(zhǔn)品1、2 和3(2.1mL葉酸，溶于含抗微生物劑的緩沖液中)，標(biāo)定值為0、2、15ng/mL；批號(hào)定標(biāo)卡(與試劑包1一起使用，綠色)；補(bǔ)充批號(hào)卡(與試劑包2一起使用，黃色)；實(shí)驗(yàn)方案卡(藍(lán)色)；24個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每一個(gè)校準(zhǔn)品有8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期：未開封的校準(zhǔn)品在-18℃或更低溫度下可儲(chǔ)存32周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外對(duì) VITROS 免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿(肝素抗凝)和全血中的葉酸做定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 1套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0003-2009 |
| 附件 | |
