| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2210802號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由監(jiān)測儀主機、溫度傳感器、表層加速度傳感器組成。溫度測量范圍20°C～41.5°C，誤差不大于0.5°C；輸出電流：0mA～60mA，連續(xù)可調(diào)；步距1mA。根據(jù)刺激模式不同，產(chǎn)品分為三種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床適用于監(jiān)測患者神經(jīng)肌肉興奮傳遞的各項指標，達到對患者ICU或術(shù)后肌松恢復(fù)程度的監(jiān)測。gydjdsj.org.cn監(jiān)測適用部位：手臂。 |
| 注冊代理 | 南京歐加農(nóng)制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 批準日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Organon (Ireland) Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Drynam Road Swords, Co. Dublin Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Drynam Road Swords, Co. Dublin Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌松監(jiān)測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neuromuscular Transmission Monitors |
| 規(guī)格型號 | TOF-Watch、TOF-Watch S、TOF-Watch SX |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 0419-2009《肌松監(jiān)測儀》 |
| 附件 | |
