| 注冊號 | 國藥管械（進)2002第2400681號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國瓦格納分析技術(shù)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、計算機（最低配置：486主機；8MB RAM；RS232接口)、呼氣袋等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定患者呼氣中^13CO2的濃度，在醫(yī)學(xué)檢驗中用于胃腸疾病、幽門螺旋桿菌等多項指標的檢測。 |
| 注冊代理 | 石家莊市化工醫(yī)藥保健品進出口公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 石家莊市化工醫(yī)藥保健品進出口公司 |
| 批準日期 | 2002.06.17 |
| 有效期截止日 | 2006.06.17 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“IRISDoc、IRISLab”，產(chǎn)品標準由原“進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/WGN 001－2001 《IRIS2紅外能譜分析儀》 ”變更為“進口產(chǎn)品注冊標準YZB/GEM 1137-40《紅外線能譜分析儀（IRIS)》 ”。注冊證由“國藥管械（進)2002第2400681號”變更為“國藥管械（進)2002第2400681號（更)”。醫(yī)學(xué)全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.09 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wagner Analysen Technik Vertriebs GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Haferwende 21, D-28357 Bremen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紅外線能譜分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IRIS2 Infrared Isotope Analyser |
| 規(guī)格型號 | IRIS 2、IRISDoc、IRISLab |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/GEM 1137-40《紅外線能譜分析儀（IRIS)》 |
| 附件 | |
