| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400867號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尿液分析儀主要由分析儀主機，檢測系統(tǒng)，清洗/廢液系統(tǒng)，樣品處理器，條碼閱讀器(可選)等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該尿液分析儀與Bayer公司生產(chǎn)的Clinitek Atlas尿試條合用，對尿液中的蛋白質(zhì)、白細胞、亞硝酸鹽、潛血、葡萄糖、酮體、pH值、比重、膽紅素、尿膽原等項目指標進行監(jiān)控。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Bayer HealthCare LLC"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"； 生產(chǎn)者名稱由"Siemens Medical Solutions Diagnostics"變更為"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"；售后服務(wù)機構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；售后服務(wù)機構(gòu)由"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"變更為"西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400867號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400867號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動尿液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinitek Atlas Automated Urine Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | 5001E |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3500-2005 《全自動尿液分析儀》 |
| 附件 | |
