| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400652號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：0, 2.5, 5, 10, 20, 30ng/mL他克莫司，全血和含有0.1％疊氮化鈉的防腐劑。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：置于-10℃或更低環(huán)境中凍存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對他克莫司檢測試劑進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.19 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 他克莫司定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Tacrolimus Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6×2.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0324-2009 |
| 附件 | |
