| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2222291號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制主機(IM4000型)和攝像頭(CCD頭和物鏡適配器)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 可與控制主機(IM4000型)配用的攝像頭有眼杯式(IM4120型)、暗盒式(IM4121型)泌尿鏡(IM4123型)三種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院做內(nèi)窺鏡手術(shù)時，將體內(nèi)手術(shù)區(qū)域視頻放大成像用。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33733 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33733 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光學(xué)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | High Definition Camera System |
| 規(guī)格型號 | IM4000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4302-2008 《光學(xué)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
