| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400625號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】主要由馬血清為基質(zhì)，添加人源TSH。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫測定分析儀上的促甲狀腺激素檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elecsys PreciControl TSH |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 2.0mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0310-2009 |
| 附件 | |
