| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100419號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括持棒器、彎棒器、壓棒器、撐開器、壓縮器、適配器、開口器、鎖緊器、復位器、插入器、打入器、抗扭裝置、試模、探子、絲攻及手柄等手術工具(見附表)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 胸椎關節(jié)面探子適用于胸椎退變及側彎手術，其余產(chǎn)品適用于L2椎體上終板平面以下脊柱退變及側彎手術。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱退變及側彎產(chǎn)品配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine instrument for Deformity/Degenerative |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0189-2009 《脊柱退變及側彎產(chǎn)品配套工具》 |
| 附件 | |
