| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640514號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、一價(jià)磷酸鈉鹽二水化合物、一價(jià)磷酸鈉鹽十二水化合物、注射用水組成。每瓶50ml，其中透明質(zhì)酸鈉的含量為40mg。以無(wú)菌狀態(tài)供貨，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膀胱上皮氨基葡萄糖保護(hù)層缺乏的臨時(shí)替代。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市康哲藥業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市康哲藥業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIONICHE TEORANTA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 6, Casla Industrial Estate, Casla,County Galway, Republic of Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉液(商品名：西施泰) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile Hyaluronate Solution |
| 規(guī)格型號(hào) | 40mg/50ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 0472《西施泰 無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉液》 |
| 附件 | |
