| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402313號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要成分：碳酸鈉、酒石酸鈉鉀、去離子水等。該試劑由1套標準品（血片)，1套質控品（血片)，1瓶硫酸鋅試劑（30mL)，10瓶PKU試劑（粉劑)，1瓶銅試劑 （240ml)，1瓶緩沖液（118mL)，10塊微孔板（960孔)組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于定量檢測新生兒篩查血片樣品中的苯丙氨酸含量。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司上海辦事處 |
| 售后服務機構 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司上海辦事處 |
| 批準日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | 承產單位：PerkinElmer Life and Analytical Sciences / WALLAC OY, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences, WALLAC OY |
| 生產廠地址（中文) | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生產場所 | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 新生兒苯丙氨酸試劑 |
| 產品名稱（英文) | Neonatal Phenylalanine |
| 規(guī)格型號 | NP－1000EY，960測試 |
| 產品標準 | YZB/FIN 0235-2005 《苯丙氨酸試劑》 |
| 附件 | |
