| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402313號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要成分：碳酸鈉、酒石酸鈉鉀、去離子水等。該試劑由1套標(biāo)準(zhǔn)品（血片)，1套質(zhì)控品（血片)，1瓶硫酸鋅試劑（30mL)，10瓶PKU試劑（粉劑)，1瓶銅試劑 （240ml)，1瓶緩沖液（118mL)，10塊微孔板（960孔)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于定量檢測(cè)新生兒篩查血片樣品中的苯丙氨酸含量。僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司上海辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：PerkinElmer Life and Analytical Sciences / WALLAC OY, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences, WALLAC OY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒苯丙氨酸試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal Phenylalanine |
| 規(guī)格型號(hào) | NP－1000EY，960測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0235-2005 《苯丙氨酸試劑》 |
| 附件 | |
