| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771592號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由止血閥、中空心軸、工作通道側口、膨脹－收縮口、遠端尖端閥門、球囊、不透射線標記、近端端口組成。制作材料有聚碳酸酯、硅樹脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烴、聚丙烯、熱塑性橡膠等。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品可用來在頸動脈支架植入手術過程中閉塞位于內部頸動脈和頸動脈杈處病變的血管中的血液，防止在介入治療時脫落碎片進入腦血管造成腦栓塞。 |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | 生產企業(yè)應保證該產品上市后在所承諾的產品有效期內各項性能指標均符合產品標準要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產場所 | Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 腦保護裝置 |
| 產品名稱（英文) | MO.MA CEREBRAL PROTECTION DEVICE |
| 規(guī)格型號 | MOM 013 006 005、MOM 013 006 006 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1876-2008《腦保護裝置》 |
| 附件 | |
