| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221441號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(德國)MEDICON eG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由硬管內(nèi)窺鏡(型號(hào)51.13.00/51.13.05/51.13.10/51.13.15)和附件(見附頁)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 視向角分別為0°/12°/30°/70°；視場(chǎng)角名義值90°(實(shí)際值166.5°-5%)；鏡體外徑φ4mm；分辨率≥9 lp/mm(L=20mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在膀胱、宮腔部位的檢查和手術(shù)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 同申請(qǐng)者 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gansacker 15，D-78532 Tuttlingen/Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Gansacker 15，D-78532 Tuttlingen/Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膀胱鏡/宮腔鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cystoscope/Hysteroscopes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《YZB/GEM 0377-2005 膀胱鏡/宮腔鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
