| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463547號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，內(nèi)部嵌有3根純鉭制的顯影作用的小釘。拱狀外形,中間通孔。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰脊柱椎間融合。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | StrykerSpine S.A.S公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot ,33610 Cestas,France |
| 生產(chǎn)場所 | ZI Marticot ,33610 Cestas,France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：AVS AL ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AVS AL PEEK Spacer |
| 規(guī)格型號 | 參見附錄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4918-2008《椎間融合器》 |
| 附件 | |
