| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2400007號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)定儀由主機(jī)、外接計(jì)算機(jī)（安裝有FILOS軟件)、外接打印機(jī)（選配)等部件組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 測(cè)試通道：ENA DG-312單通道；TETRA DG-313四通道；DECA DG-314十通道。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列測(cè)定儀能測(cè)定凝血酶原時(shí)間（PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT)、纖維蛋白原（FIB)、凝血因子等，在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京悅泰行商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京悅泰行商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.03 |
| 有效期截止日 | 2007.01.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Grifols S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Ctra. Nacional 152, km.21-08150 Parets del Valles(Barcelona), Spain |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DG系列半自動(dòng)血凝測(cè)定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coagulometers |
| 規(guī)格型號(hào) | ENA DG-312/TETRA DG-313/DECA DG-314 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/YT-005-2001《DG系列半自動(dòng)血凝測(cè)定儀》 |
| 附件 | |
