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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100063號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 骨鋸 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0530-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 1).結構組成：骨鋸包括：板鋸、弓形截骨鋸、指骨鋸。骨鋸鋸片應采用12 Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007的規(guī)定。手柄可采用ZL102材料制造，其材料的化學成分應符合GB/T 1173-1995中的規(guī)定。2).性能：鋸齒應鋒利、清楚、完整，不得有缺齒現(xiàn)象，掰齒應均勻一致，不得有明顯偏倒現(xiàn)象。鋸片與手柄的連接應牢固，不得松動或脫落。硬度：骨 |
| 有效期 | 2013.11.04 |
| 批準日期 | 2009.11.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨鋸是供骨科手術中截骨用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
