| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3213566號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由植入式脈沖發(fā)生器(含電極連接器內腔接口)組成，不包括電極導線。REDR01為雙腔頻率應答型，RED01和REVDD01為雙腔型，RESR01為單腔頻率應答型， RES01為單腔型，具體參數(shù)詳見注冊產品標準。 |
| 產品適用范圍 | 適用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預防由心臟搏動形成或傳導紊亂而導致的心律失常。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, N.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生產場所 | Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：Relia) |
| 產品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | REDR01，RED01， REVDD01，RESR01， RES01。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4812-2008《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
