| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3230169號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Ultrasound |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)，探頭，監(jiān)視器，分析軟件等組成。性能：可配探頭型號(hào)和頻率參數(shù)見所附飛揚(yáng)超聲診斷系統(tǒng)探頭數(shù)據(jù)表附件，根據(jù)GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定產(chǎn)品屬于A檔。聲輸出已在說明書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床腹部、心臟、頭部、小器官及婦科等超聲圖像檢查。 |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.01.25 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“飛揚(yáng)超聲診斷系統(tǒng)”變更為“彩色超聲診斷系統(tǒng)”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦 醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限 公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第 3230169號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第 3230169號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HD11 Diagnostic Ultrasound System |
| 規(guī)格型號(hào) | HD11 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0007-2004 《飛揚(yáng)超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
