| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540980號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為移植式導(dǎo)管化療泵，由化療泵泵體、導(dǎo)管及配件組成。泵體由鈦合金和聚砜樹脂制成，導(dǎo)管材料為硅酮。環(huán)氧乙烷滅菌，限一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品植入皮下，經(jīng)皮向泵體內(nèi)輸注化療藥物，經(jīng)導(dǎo)管至所需部位。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DISTRICLASS MEDICAL SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 40 avenue Salvador Allende， BP 427， 69960 CORBAS |
| 生產(chǎn)場所 | 40 avenue Salvador Allende， BP 427， 69960 CORBAS |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DistricathTM 化療泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable ports |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | DM0510《DistricathTM化療泵》；YY0332《植入式給藥裝置》 |
| 附件 | |
