| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3663244號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 穿刺器由穿刺器套管、穿刺錐、密閉墊、三向閥門、刀頭組成。gydjdsj.org.cn主要構成材料包括不銹鋼，聚碳酸酯，ABS樹脂等。其中穿刺器套管分為一次性使用套管，和可重復使用套管。穿刺器頭端分為普通型穿刺器頭端(錐形尖端和一個裝有彈簧的安全擋板)，和V2型穿刺器刀頭(具有一個鋒利的線形刀片和一個彈簧式安全擋板)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于內(nèi)鏡手術中穿刺皮膚及皮下各層組織建立通道。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺器(商品名：Versaport) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Versaport Trocar |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4782-2008《穿刺器》 |
| 附件 | |
