| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461493號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該系統(tǒng)由金屬板和螺釘組成。其中金屬板材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦，螺釘材料采用純鈦。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Industrias Quirurgicas deevante,S.L.(I.Q.L.)”變更為“Biomet SpainOrthopaedics,S.L.”；售后服務機構由“上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461493號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461493號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.05.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Spain Orthopaedics,S.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生產(chǎn)場所 | C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA1226-2005《頸椎前路鋼板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
