| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460504號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨柄和股骨頭。其中股骨柄材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，股骨頭材料采用鑄造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L)”變更為“Biomet SpainOrthopaedics,S.L.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460504號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460504號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Spain Orthopaedics S.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Calle Islas Baleares, 50 46988 Fuente del Jarro. Valencia Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：IQL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IQL Modular Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA1038-2005《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
