| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1063678號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由取模柱、定位銷、方向指示器、替代體、咬合器、拋光保護(hù)帽、塑料修復(fù)帽、印模帽、螺絲刀、技工修復(fù)螺絲、扳手、手柄、骨錘、骨鑿、測(cè)量器、深度量尺、延長(zhǎng)器等工具組成。本產(chǎn)品采用YY/T0294.1中規(guī)定的不銹鋼材料或ASTM D4181規(guī)定的縮醛類樹脂材料或ASTM F136規(guī)定的鈦合金材料或ASTM F67規(guī)定的純鈦材料制造，其中接觸人體的部分采用不銹鋼材料制造。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是用于牙科種植體移植的手動(dòng)手術(shù)工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科種植體手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osstem Implant Surgical Tools and Kits |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4771-2008《牙科種植體手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
