| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400967號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑R1: TRISa緩沖液；NaCl； 聚乙二烯；防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑 R2: 抗人免疫球蛋白G抗體（山羊)；TRISa 緩沖液；NaCl; 防腐劑。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應用于羅氏全自動臨床生化分析系統(tǒng)上體外免疫比濁法定量測定人血清、血漿和腦脊液 (CSF)中免疫球蛋白G。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgG-2 |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1:6 x 20 mL，試劑R2:6 x 8 mL；試劑R1:6 x 53 mL，試劑R2:6 x 20 mL； |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0365-2007《免疫球蛋白G診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
