| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231429號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、手柄(包括馬達及電纜)、腳踏控制器、切削工具組件(詳見附頁)組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 超聲工作頻率：25KHz～35KHz，誤差±10％；最大振動幅度：40μm～200μm；冷卻水流量不小于50ml/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于口腔外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 智匯偉業(yè)國際醫(yī)療科技[北京]有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 智匯偉業(yè)國際醫(yī)療科技[北京]有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SILFRADENT SRL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC) |
| 生產(chǎn)場所 | VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨切割系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Equipment for bone ultrasound surgery |
| 規(guī)格型號 | SURGYBONE |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1667-2008《超聲骨切割系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
