| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400077號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：咪唑緩沖液(pH6.7):100.0 mmol/l, 乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l, 葡萄糖:20.0 mmol/l, 醋酸鎂:10.0 mmol/l, 腺苷二磷酸:2.0mmol/l, 腺苷單磷酸:5.0 mmol/l, N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l, D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l, 磷酸肌酸:30.0 mmol/l, 6-磷酸葡萄糖脫氫酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l, 氧化型輔酶II:2.0 mmol/l。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清，血漿中的肌酸激酶的活力。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京邁格恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 5084-2008 |
| 附件 | |
