| 生產(chǎn)場所 | 九龍坡區(qū)石坪橋荒溝水碾村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應在未來四年的銷售中，對產(chǎn)品定期進行嚴格隨訪，積累相應的生物學評價數(shù)據(jù)，并形成文件，在再次重新注冊時提交上述資料。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460601號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶醫(yī)用設備廠 |
| 地址 | 九龍坡區(qū)石坪橋荒溝水碾村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 宮腔形宮內節(jié)育器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0289-2010《宮腔形宮內節(jié)育器》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由一次性使用放置器和節(jié)育器兩部分組成, 節(jié)育器包括0Cr18Ni9不銹耐酸鋼絲繞成的螺旋管宮腔形基體和裝進其中的純銅絲螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制備。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.06.06 |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于無禁忌癥、自愿選擇宮內節(jié)育器進行避孕的育齡婦女，放置于子宮腔內作避孕用。 |
| 規(guī)格型號 | GCu300-18×20(小號)GCu300-20×22(中號) GCu300-22×24(大號) |
| 附件 | |
