| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400078號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑1(R1)，分析緩沖液： 三(羥甲基)胺基甲烷緩沖液pH7.6:20mmol/l, 聚乙二醇:最大4.5% (w/v),氯化鈉:150mmol/l；試劑2(R2)，抗體試劑：三(羥甲基)胺基甲烷緩沖液pH7.6:20 mmol/l, 氯化鈉:150mmol/l, 抗人前白蛋白:2g/L。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清，血漿中前白蛋白的濃度。 |
| 注冊代理 | 北京邁格恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)場所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白測定試劑盒(比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PA |
| 規(guī)格型號 | 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 5083-2008 |
| 附件 | |
