| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460723號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括四種類型：鋼索索綁（包括鋼索或帶針頭和束縛器的鋼索)、鋼板和鋼索環(huán)扎（包 括6孔、8孔和10孔可與鋼索環(huán))、35～65mm索釘和（GTR )大粗隆再結(jié)合裝置（包括異型鋼板和鋼索的組合)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 其 中鋼索材料為ISO5832-1不銹鋼或鋼索線纜部分材料為 ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金、鋼索頭部分材料為 Ti6Al4V鈦合金；帶針頭和束縛器的鋼索材料為 ISO5832-1不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金；鋼板、索釘材料為 ISO5832-1不銹鋼；（GTR )大粗隆再結(jié)合裝置中異型鋼 板、鋼索頭材料為Ti6Al4V鈦合金，鋼索線纜部分材料為 ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cable-Readya 索綁系統(tǒng)適用于骨科外傷及修復(fù)、骨折固定、脫位及其他骨溶合手術(shù)的輔助應(yīng)用，其中GTR裝置與環(huán)扎鋼索可于全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)大粗隆截骨術(shù)后的捆綁。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Cable-Ready 索綁系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cable-Ready Cable Grip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3722-46-2004《Cable-Ready 索綁系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
