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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400109號
           

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卵泡刺激素定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
卵泡刺激素定標液生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ITA 1190-2007 《卵泡刺激素定標液》,產品性能結構及組成:主要組成成分:牛血清(包含濃度為0-1-3-10-50-150mIU/ml人垂體FSH),并含有<0.1%(W/W)的疊氮鈉。產品有效期:儲存在2-8℃,有效期18個月。,卵泡刺激素定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,輔助卵泡刺激素檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)來對定量檢測人血清肝素化血漿中卵泡刺激素(促濾泡素,FSH)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400109號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:牛血清(包含濃度為0-1-3-10-50-150mIU/ml人垂體FSH),并含有<0.1%(W/W)的疊氮鈉。產品有效期:儲存在2-8℃,有效期18個月。
產品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,輔助卵泡刺激素檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)來對定量檢測人血清肝素化血漿中卵泡刺激素(促濾泡素,FSH)的含量。gydjdsj.org.cn
注冊代理 上海亞特斯貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 上海亞特斯貿易有限公司
批準日期 2008.01.31
有效期截止日 2012.01.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生產廠地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產場所 Via L.Einaudi,7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 卵泡刺激素定標液
產品名稱(英文) EclecticaTM FSH Calibration kit
規(guī)格型號 6×1ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1190-2007 《卵泡刺激素定標液》
附件
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