| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2220536號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由波面測量系統(tǒng)主機(jī)、工作臺組成，主機(jī)由角膜面瞄準(zhǔn)裝置、固視調(diào)節(jié)系統(tǒng)、半導(dǎo)體弱激光源 掃描系統(tǒng)和正交座標(biāo)成像測量系統(tǒng)構(gòu)成。分析儀需配備計 算機(jī)和監(jiān)視器共同使用。能以色標(biāo)顯示總屈光異常地形圖 、全波像差圖、高階波像差圖，還能給出被測眼視網(wǎng)膜點(diǎn) 擴(kuò)散彌散斑模擬圖、E字視標(biāo)眼視網(wǎng)膜像質(zhì)模擬圖等多種 視圖，包括對比差異圖（兩個測量的差異)。球鏡度測量 范圍-15.00D-15.00D，誤差：±0.25D（0D～±10D)，± 0.50D(＞｜±10D｜)；柱鏡度測量范圍-10.00D-10.00D， 誤差：±0.25D；柱鏡軸位測量范圍0°～180°，測量誤 差±10°（｜±0.25D｜～｜±0.50D｜),±5°（｜± 0.50D｜～｜±3.00D｜),±4°（＞｜±3.00D｜)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 愛視視覺功能分析儀臨床供醫(yī)療單位配合屈光手術(shù)設(shè)備，作術(shù)前眼屈光測量和眼像差診斷用。 |
| 注冊代理 | 廣州麥特維生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州麥特維生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tracey Technologies LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 16720 Hedgecroft Drive, Suite 208, Houston, Texas 77060 |
| 生產(chǎn)場所 | 16720 Hedgecroft Drive, Suite 208, Houston, Texas 77060 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 愛視視覺功能分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracey-iTrace Visual Function Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Tracey-VFA。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0243-2004《愛視視覺功能分析儀》 |
| 附件 | |
