| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400929號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由緩沖液（R－1)，乳膠懸浮液（R－2)組成。www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒為利用乳膠凝集法對血清及血漿中C反應(yīng)蛋白濃度進行高感度定量測定的試劑。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400929號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400929號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應(yīng)蛋白（Ⅱ)乳膠試劑盒X2 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRP-LATEX（Ⅱ)SEIKEN X2 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0635-2005 C反應(yīng)蛋白（Ⅱ)乳膠試劑盒X2 |
| 附件 | |
