| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771908號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 左心房導(dǎo)管鞘系統(tǒng)由內(nèi)外不透射線的血管導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲構(gòu)成，主要材料為高密度聚乙烯和硅樹脂。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器均有特殊彎曲的遠(yuǎn)側(cè)部分，以適合放置在心臟中。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 左心房導(dǎo)管鞘系統(tǒng)適用于在心臟內(nèi)插入各種不同心臟血管導(dǎo)管或活組織檢查裝置時(shí)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 左心房導(dǎo)管鞘系統(tǒng)(商品名：TeleSheath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TeleSheath Left Atrial Introducer System |
| 規(guī)格型號(hào) | 407900, 407901, 407902, 407903 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4067-2008 《左心房導(dǎo)管鞘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
